Wycofują z aptek kilkaset serii Fervexu. "Bezpieczniej nie podawać"

fervex-art

"Z aptek wycofywany jest Fervex" - poinformował na Kontakt 24 jeden z farmaceutów. Jak się okazało, chodzi łącznie o kilkaset partii Fervexu i Fervexu Junior. Przyczyną - jak podaje producent - jest możliwość wystąpienia "zanieczyszczenia mikrobiologicznego" produktu. Nie ma żadnego zagrożenia życia i zdrowia - uspokaja Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

Jak wynika z dokumentów zamieszczonych przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny, Fervex i Fervex Junior wycofywane są na wniosek producenta - firmy Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Producent jako przyczynę wycofania podał "możliwość wystąpienia w preparatach zanieczyszczenia mikrobiologicznego przedmiotowego produktu".

"W tym preparacie znalazła się bakteria enterococcus faecium, czyli bakteria, która fizjologicznie występuje w przewodzie pokarmowym człowieka, jednak w specyfikacjach tego produktu nie była ona przewidziana" - wyjaśniła na antenie TVN 24 Zofia Ulz, Główny Inspektor Farmaceutyczny.

Jak dodała, bakteria została wprowadzona do tego produktu cukrem, który stanowi substancję uzupełniającą używaną przy produkcji leku. "Bakteria została wykryta podczas rutynowych badań serii, która nie była jeszcze w obrocie. Spowodowało to działania prewencyjne i wszystkie serie zostały wycofane" - tłumaczyła.

Elżbieta Janaszkiewicz z firmy Bristol-Myers Squibb w mailu przesłanym do naszej redakcji potwierdziła, że powyższe działania miały charakter prewencyjny i "do chwili obecnej nie wykryto zanieczyszczenia mikrobiologicznego w żadnej handlowej serii tych produktów".

"Bezpieczniej nie podawać"

Decyzja o wycofaniu leków z aptek i hurtowni, została wydana w czwartek na podstawie decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego, czyli właściciela rejestru.

"W przypadku, gdyby było zagrożenie życia i zdrowia, wtedy inspektor farmaceutyczny podejmuje decyzję o wycofaniu leku z rynku. Wówczas informuje się pacjentów o tym, żeby go nie używali" - zaznaczyła Alina Fornal, prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej w Warszawie.

Jak podkreśliła, gdyby producent "miał pewność, że produkt jest wyjątkowo szkodliwy dla zdrowia, wtedy z całą pewnością zapadłaby inna decyzja". Tymczasem, "producent sam wycofuje lek, żeby zabezpieczyć przed sprzedażą, do czasu badań."

Alina Fornal zapewniła, że produktu nie można już kupić w aptekach. "Jeżeli jednak pacjenci mają ten lek w domu, to na pewno bezpieczniej jest nie podawać" - powiedziała.

Zofia Ulz dodała, że "nie ma żadnych doniesień o działaniach niepożądanych". "Nie ma żadnego zagrożenia życia i zdrowia" - podkreśliła. Potwierdził to także producent leku, choć jak zaznaczył, zanieczyszczenie, jakie zidentyfikowano w tym wypadku "nie stanowi zagrożenia dla ludzi zdrowych, jednak u osób z osłabioną odpornością lub cierpiących na obciążające choroby przewlekłe, może wywoływać objawy zakażenia".

Wycofywane produkty:

Fervex Junior (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas), granulat do sporządzania roztworu doustnego, 280 mg + 100mg + 10 mg, opakowanie 8 saszetek podmioot odpowiedzialny: Bristol-Myers Squibb Polska SP. z o.o numer serii i data ważności - zgodnie z załącznikiem

Fervex (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas), granulat do sporządzenia roztworu doustnego, 500 mg + 200 mg + 25 mg, opakowanie 8 saszetek podmiot odpowiedzialny: Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. numer serii i data ważności - zgodnie z załącznikami

Z aptek wycowywanych jest 35 serii Fervexu Junior i 213 serii Fervexu z datą ważności od grudnia 2012 roku do końca lutego 2016 roku.

"W obrocie znajduje się jeszcze Fervex Junior D i Fervex D - preparaty, które nie zawierają cukru , w związku z tym nie zawierają tej bakterii i są całkowicie dostępne i mogą być stosowane" - poinformowała Zofia Ulz, Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

Powtórka z kwietnia

Podobna sytuacja miała miejsce pod koniec kwietnia. Wtedy z obrotu zostało wycofanych dziesięć serii Fervexu o smaku malinowym:

Fervex o smaku malinowym (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini Maleas), granulat do sporządzania roztworu doustnego, (500 mg + 200 mg + 25 mg) podmiot odpowiedzialny: Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. numer serii i data ważności - zgodnie z załącznikami

Autor: aw,db//tka,ja

Ważny temat?

Podziel się!

Ważny temat?

Podziel się!

Czekamy na Wasze:

Pozostałe wiadomości

W środę wieczorem nad stolicą przeszła burza. Jej skutkiem były lokalne podtopienia. Na Kontakt 24 otrzymaliśmy zdjęcia z ulicy Targowej na Pradze Północ, gdzie pod wodą znalazło się torowisko tramwajowe.

Zalane torowisko po burzy nad stolicą

Zalane torowisko po burzy nad stolicą

Źródło:
tvnwarszawa.pl, Kontakt 24, tvnmeteo.pl

Środa w części Polski była burzowa. Zjawiskom towarzyszyły miejscami dość ulewne opady deszczu oraz silniejszy wiatr. Na niebie w Białymstoku pojawiły się groźnie wyglądające chmury - można je zobaczyć na zdjęciu.

Takie widoki na niebie w środę nad Polską

Takie widoki na niebie w środę nad Polską

Źródło:
tvnmeteo.pl

Tej nocy niebo rozświetliła Pełnia Kwiatowego Księżyca. Na Kontakt24 otrzymaliśmy zdjęcia na których widać, jak prezentowało się to zjawisko. Nasz naturalny satelita mógł wydawać się odrobinę mniejszy i ciemniejszy niż zwykle.

Za nami mikropełnia Księżyca

Za nami mikropełnia Księżyca

Aktualizacja:
Źródło:
timeanddate.com, "Z głową w gwiazdach", tvnmeteo.pl

Przed przejściem dla pieszych zatrzymał się samochód. Na pasy weszło dziecko. Wtedy kolejny kierowca zabrał się za wyprzedzanie. Gdyby dziecko nie rzuciło się do ucieczki, mogłoby się skończyć wypadkiem. Świadek zdarzenia, który przesłał nam nagranie na Kontakt 24, zapewnia, że przekazał je także policji.

Wyprzedza przed pasami, a na pasach dziecko. "Musiało się ratować ucieczką". Nagranie

Wyprzedza przed pasami, a na pasach dziecko. "Musiało się ratować ucieczką". Nagranie

Źródło:
tvn24.pl, kontakt24

W miejscowości Stopin (Mazowieckie) awarii uległ super lekki helikopter, spadł na pole. Na pokładzie były dwie osoby. Zbadał je lekarz, zostały na miejscu.

Awaria helikoptera, na pokładzie dwie osoby

Awaria helikoptera, na pokładzie dwie osoby

Źródło:
Kontakt24/tvnwarszawa.pl

Centrum stolicy, środek dnia, duży ruch i skrajnie nieodpowiedzialne zachowanie na drodze. Młody mężczyzna w trakcie jazdy wychylił się przez okno, po czym usiadł na drzwiach. W pewnym momencie zdjął koszulkę i zaczął nią wymachiwać. Nagranie z tego zdarzenia otrzymaliśmy na Kontakt24.

Półnagi mężczyzna wychylił się przez okno jadącego auta i usiadł na drzwiach

Półnagi mężczyzna wychylił się przez okno jadącego auta i usiadł na drzwiach

Źródło:
Kontakt 24

Przy Żwirki i Wigury zapalił się samochód. Auto całe objęte było ogniem. Został po im tylko metalowy szkielet. Pożar ugasili strażacy.

Samochód stanął w ogniu. Doszczętnie spłonął

Samochód stanął w ogniu. Doszczętnie spłonął

Źródło:
tvnwarszawa.pl

W rejonie Bieszczad w sobotę pojawił się wał szkwałowy - groźnie wyglądająca chmura, która zwiastuje nadejście burzy. Zdjęcia zjawiska otrzymaliśmy na Kontakt24.

"Nie pamiętam, żebym kiedykolwiek widział coś podobnego"

"Nie pamiętam, żebym kiedykolwiek widział coś podobnego"

Źródło:
Kontakt24, tvnmeteo.pl

W sobotnie popołudnie nad Paryżem przeszła burza z gradem i ulewnym deszczem. Występowały utrudnienia w kursowaniu metra. Na Kontakt24 otrzymaliśmy nagranie pokazujące, jak niebezpieczna pogoda panowała w stolicy Francji.

Nawałnica nad Paryżem. "Nagle zrobiło się ciemno, woda lała się ulicami"

Nawałnica nad Paryżem. "Nagle zrobiło się ciemno, woda lała się ulicami"

Źródło:
PAP, Kontakt24

Śmiertelny wypadek w Tychach. Samochód osobowy stanął w płomieniach po uderzeniu w drzewo. Kierowca spłonął w jego wnętrzu.

Tragiczny wypadek. Auto spłonęło po uderzeniu w drzewo

Tragiczny wypadek. Auto spłonęło po uderzeniu w drzewo

Źródło:
tvn24.pl

Poseł Jan Mosiński został nagrany, kiedy pędził swoim samochodem w terenie zabudowanym tak, że niemal doprowadził do czołowego zderzenia. - Popełniłem błąd i poniosę konsekwencje - stwierdził parlamentarzysta po tym, jak o filmie zrobiło się głośno. Mężczyzna, który go nagrał, podkreśla, że to nie pierwszy drogowy incydent z udziałem polityka, którego był świadkiem.

"Wymijał innych jak wściekły". Poseł PiS przeprasza za niebezpieczną jazdę

"Wymijał innych jak wściekły". Poseł PiS przeprasza za niebezpieczną jazdę

Źródło:
TVN24+

Łosie spacerowały po ulicy na warszawskim Bemowie. Jak opowiadała Reporterka24, która uwieczniła ich wyprawę, zwierzęta nie wydawały się wystraszone. Przedstawiciele tego gatunku czasami pojawiają się w lasach otaczających Warszawę.

Łosie na warszawskiej ulicy. "Jakby po prostu wyszły na spacer"

Łosie na warszawskiej ulicy. "Jakby po prostu wyszły na spacer"

Źródło:
Kontakt24, Lasy Miejskie Warszawa

Policjanci z Pragi Północ chcieli zatrzymać kierowcę hondy, który poruszał się bez świateł i jechał wężykiem. Mężczyzna zaczął uciekać, taranował słupki, ignorował czerwone światła, nieomal potrącił pieszą na chodniku. Jak się okazało, 36-latek ma trzy sądowe zakazy kierowania pojazdami, a w Polsce przebywa nielegalnie. W momencie zatrzymania był pijany.

Taranował słupki, ignorował czerwone, niemal potrącił pieszą na chodniku. Pościg za pijanym kierowcą

Taranował słupki, ignorował czerwone, niemal potrącił pieszą na chodniku. Pościg za pijanym kierowcą

Źródło:
tvnwarszawa.pl, Kontakt24

W poniedziałek cała Hiszpania i Portugalia zmagały się z wielką awarią w dostawach prądu. Polacy przebywający w tych krajach opowiedzieli redakcji Kontakt24, jak trudne jest życie bez elektryczności. 

Awaria prądu w Hiszpanii i Portugalii. Relacje Polaków

Awaria prądu w Hiszpanii i Portugalii. Relacje Polaków

Źródło:
TVN24