Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z aptek w całym kraju krople doustne Vigantol. Powodem - jak pisze GIF - jest chemiczne zanieczyszczenie leku. Informację otrzymaliśmy od @Anety.
Powodem wycofania - jak pisze GIF - jest chemiczne zanieczyszczenie leku.
Producent leku w rozmowie z dziennikarzami portalu tvn24.pl zapewnił, że zanieczyszczenie kropli zaobserwowano jedynie w ośmiu przypadkach na terenie Niemiec, a stężenie substancji chemicznych jest niegroźne dla zdrowia nawet najmniejszych dzieci.
O wycofanie ze sprzedaży kropli Vigantol wystąpił do Głównego Inspektora Farmaceutycznego sam producent - niemiecki Merck KGaA. Poinformował o tym na swojej stronie internetowej. "Przyczyną podjęcia decyzji było stwierdzenie obecności zanieczyszczenia chemicznego, pochodzącego z gumowej części aplikatora pipety" - czytamy w uzasadnieniu GIF.
Polska bezpieczna
Jak wyjaśnił Zbigniew Bentkowski, doradca medyczny i kierownik Merck Polska do kontaktów zewnętrznych, niebezpieczeństwa nie zaobserwowano na terenie naszego kraju. "One zostało wykryte tylko w ośmiu przypadkach na terenie Niemiec, w Polsce nie było takich przypadków" - zapewnił.
Zanieczyszczone krople zmieniają nieznacznie kolor lub barwę, ale są one niegroźne dla zdrowia. "One są wszystkie w stężeniu niegroźnym dla zdrowia nawet najmniejszych maluszków" - dodał Bentkowski.
Wycofane z aptek
Niemniej firma zwróciła się do GIF z prośbą o wycofanie leku. Jak tłumaczy, jest to zalecenie korporacyjne, związane z profilaktyką.
"Ponieważ ten lek jest podawany długo. Czasami przez wiele lat, a niektórzy przyjmują go przez całe życie. Mimo że stężenia są tysiące razy mniejsze od poziomu toksycznego, to nie ma badań wskazujących na długą ekspozycję, w związku z tym firma chce być fair, chce zachować się etycznie wobec swoich pacjentów i dlatego wycofuje całość leku z rynku" - dodał Bentkowski.
Żeby nie niepokoić klientów, początkowo postulowano o wycofanie leku jedynie z hurtowni, jednak polskie prawo nie przewiduje takiej możliwości. GIF zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z aptek 17 partii leku, którego data ważności upływa między lutym a październikiem 2014.
Krople Vigantol zwierają witaminę D3. Mogą być podawane już od 3 tygodnia życia.
Autor: mac,rs//mat